“械字号”化妆品时代宣告终结!

　　通通注销!

　　近日，“械字号”化妆品被几乎全国的市场监督管理局展开整治清理，并且许多行业人士据此预测，在未来，“消字号”也将“在劫难逃”，“妆字号”将成为化妆品行业唯一的正统!

　　事实上，早从2021年1月份初期开始，全国诸多省、县、市就已经展开了对第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作，例如晋中市、临汾市等便在1月7日与8日发布了相关的整治文件，而近几日广州花都区药监局与珠海市市场监督管理局发布了相关的“械字号”化妆品整治通知后，将此话题推向了高潮!

　　据悉，此次对“械字号”化妆品的整治工作乃全国统一的专项行动，全国各省、县、市均统一规定，第一类医疗器械企业要对照规范内容进行自查，如果属于取消备案的情形必须企业主动注销，如果属于变更情形则要按变更程序进行变更。即是说，从今往后，几乎全国所有的主打“械字号”的化妆品通通都要求注销，“械字号”化妆品的时代宣告终结!

　　并且，此次对“械字号”化妆品的整治工作主要以“医用冷敷贴”等相关产品为重点。在珠海市市场监督管理局发布的《关于印发第一类医疗器械备案清理规范工作方案的通知》中，便针对医用冷敷贴类以及液体辅料类产品提出10项清理重点，即：

　　是否存在非医疗器械作为医疗器械备案;是否存在“高类低备”(第二、三类医疗器械作为第一类医疗器械进行备案);是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆;是否存在已备案的产品预期用途不规范;是否存在产品规格型号不规范;是否存在产品描述不规范;是否存在未按照经备案的产品技术要求组织生产;说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》;产品备案及取消备案信息是否在公众网站公布;市局是否存在违规将第一类备案工作下放。

　　而其他省、县、市对“医用冷敷贴”相关产品的重视程度与整治重点，都与珠海市的规定大致相同。

　　政府之所以对“医用冷敷贴”类的产品重点关注，是因为此类“械字号”产品在化妆品市场中最为泛滥。市面上存在非常多所谓的“医用冷敷贴”，其成分均与普通的面膜相同，却以“第一类医疗器械”的身份备案，存在明显的欺诈行为，严重侵犯了广大消费者的权益!

　　早在2020年中旬，上海市就已经发布公告叫停“械字号”，而当时小编也针对此发文预言上海市乃全国叫停“械字号”的第一枪，未来其他省市县也将会跟进此类工作。如今，此预言已成现实。

　　事实上，“械字号”本身并不违规，而“械字号”产品通常属于医疗机械，是具备治疗某些疾病的适用于人体的工具、器械等等，但一些化妆品企业却企图“钻空子”，借“械字号”的名义来宣称自家产品的“医美”功效，将化妆品与医用品混淆在一起。

　　众所周知，自国家取缔“药妆”之后，化妆品与医用品就已经一刀两断了，凡是宣传有医用效果的化妆品，均属于违法违规。而一些自称“械字号”的化妆品则依然顶风作案，公然宣称自己是医用品，夸大了产品的功效。

　　因此，国家此次对“械字号”化妆品的整治清理行动值得整个行业与市场的点赞。而“械字号”化妆品的终结同时也是一个开始，一个更加严格、更加规范的化妆品监管时代已经到来!